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JPM大会 信达生物俞德超:成为世界级生物制药公司;荣昌李嘉:从
发布机构:本站原创    发布时间:2022-03-19

  第 40 届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference,以下简称 “JPM 健康大会”)正于美国东部时间的 JPM 健康大会是全球生物医药健康领域规模最大的医疗投资、产业交流合作大会之一,涵盖了全球整个医疗保健领域,被誉为 “

  近年来,中国药企屡屡登上世界舞台,逐渐成为越来越重要的角色,尤其今年参加第 40 届 JPM 的中国药企已达40 多家。以下是生辉根据公开资料,对今年参加 JPM 健康年会的中国药企的热门大会报道进行了梳理。

  百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生进行了题为:Advancing a Next-Generation Global Biotech的主题报告,报告中展示了百济神州丰富的在研产品、正在开展的临床试验,以及对未来下一代创新的展望。

  报告显示,公司目前已经打造了一条丰富的在研产品管线 款商业化及临床阶段候选药物,其中商业化阶段产品达到了 11 款,还有近 40 款在研产品正在全球范围内开展超过 100 项临床试验。

  此外,该公司拥有超过 50 款临床前研发项目,其中 50% 为潜在 “first-in-class”。预计 2022 年~2023 年将新增 10 个新产品进入临床开发阶段。预期从 2024 年开始,每年将新增 10 个以上创新产品进入临床开发阶段。

  信达生物掌门人俞德超博士进行了题为:Transforming to Global Innovation的主题报告,报告中回顾了信达生物过去十年的发展成果,重点产品管线的里程碑临床进展,以及令人期待的未来十年展望。

  报告中指出,过去十年,信达生物已成功商业化 6 款产品,拥有 20 款处于临床研究阶段的在研产品,同时与全球 23 家企业建立合作伙伴关系等,预期公司未来 2 年之内将拥有超过 10 种商业产品组合。同时预期到 2025 年,不仅在中国推出更多商业化产品,也要在全球推出多种创新产品,以实现全球的商业化进程。信达生物的目标是,到 2030 年公司能够发现、开发和商业化系列潜在的全球性重磅药物。

  再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士进行了题为:Building a Global Biopharma Leader的主题报告,报告回顾了过去 7 年,公司已建立了一条包含 28 项潜在 “first-in-class” 或 “best-in-class” 候选药的在研管线 项为内部开发的具有全球权利的产品。

  根据报告,2021 年,再鼎医药有两款创新产品获批,使得该公司商业化产品新增至四款。该公司目前已有 11 个处于临床后期开发阶段的项目,到 2025 年将有 15 种以上产品上市,涵盖超过 35 种适应症。

  以明生物首席执行官廖晓伶博士进行了题为:Fighting Cancer by Going beyond T Cells的主题报告,报告主要介绍了以明生物的研究领域、最新临床开发进展以及对未来的展望。

  报告介绍,以明生物是一家处于临床阶段、致力于开发靶向髓系细胞免疫检查点药物的创新生物医药公司,成立 5 年已经将两款潜在 “first-in-class” 新药(抗 LILRB4 抗体 IO-202、抗 LILRB2 抗体 IO-108)推至 Ⅰ 期临床研究阶段,向监管机构递交了 3 个临床试验申请(IND)。未来几年将是以明生物发展的关键阶段,公司将继续以科学创新能力和高效执行力,实现首款产品关键性临床试验获批、并将更多项目推至临床阶段。

  2022 年将重点关注的产品:IO-202 单药和与抗 PD-1 单抗联合治疗实体瘤的 1b 期临床试验。

  科望医药纪晓辉:未来 2 年计划在美递交 5 个 IND,以后每年推进一款候选药物进入临床

  科望医药(Elpiscience)联合创始人兼首席执行官纪晓辉博士进行了主题演讲,主要介绍了科望医药的研究领域、在研管线及未来展望。

  科望医药成立于 2017 年,是一家专注于 “冷肿瘤” 向 “热肿瘤” 转换的生物医药公司,致力于开发新一代肿瘤免疫治疗创新药物。根据报告,科望医药主要通过两个研发策略将 “冷肿瘤” 转变为 “热肿瘤”:一是解除肿瘤微环境(TME)的免疫抑制;二是恢复已衰竭 T 细胞的活性。目前,科望医药已建立了一条包含 9 款在研药物的产品管线)已进入临床研究阶段。根据报告,在接下来两年,该公司计划在美国递交 5 个 IND 申请。同时,该公司也将每年至少将一个具有全球创新性的候选药物推进到临床阶段。

  目前 cilta-cel 已在美国、欧盟和日本递交了上市申请,用于治疗成年人复发和 / 或难治性多发性骨髓瘤(RRMM),并获得了 FDA 优先审评资格、EMA 加速审评资格。传奇生物对 cilta-cel 多发性骨髓瘤的初治和后线治疗方案都有铺开临床试验,研究项目多达 6 项。除了 cilta-cel,传奇生物的

  血液肿瘤研发管线 个自体 CAR-T(CD4 靶向、CD19×CD20×CD22 靶向),2 个异体 CAR-T(CD20 靶向和 BCMA 靶向)。实体瘤方面,管线 款产品。另有一款抗 HIV 的细胞疗法处在临床前,靶点未公布。

  其首款产品在中国上市 —— 塞利尼索,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,同时也在实体瘤中拓展适应症,重点是子宫内膜癌。此外,另一个进展较快的项目是 mTOR 抑制剂 ATG008。

  目前已经逐渐走向自主研发为主导的模式。这些自主研发产品囊括了小分子、单抗、双抗、ADC 等不同类型,也包括了多样的靶点通路,如靶向巨噬细胞表达抗原的产品、T 细胞激活的 PD-L1/4-1BB 双抗、针对肿瘤微循环的 CD73 抑制剂等。2022 年将重点关注的产品:ATG-101、ATG-037、 ATG-017。

  荣昌生物发表演讲的是 CFO 李嘉先生,主要强调了荣昌生物过去一年最大的变化是

  根据报告,目前荣昌生物在市场中已拥有 2 个产品 3 个适应症(泰它西普获批,用于系统系红斑狼疮;维迪西妥单抗用于 HER-2 阳性胃癌、尿路上皮癌),2021 年获批的产品及适应症(泰它西普获批,用于系统系红斑狼疮)均在年底医保谈判中被纳入报销目录。

  有了产品上市做铺垫,公司的销售推广非常积极,从销售团队布局上可以看到其向 Biopharma 转型的决心。

  同时,荣昌生物的研发投入也在明显增加。荣昌生物目前有多项临床研究在国内外同时开展。泰它西普治疗系统性红斑狼疮准备在美国开展 III 期研究,FDA 已授予其快速通道资格认定。IgA 肾炎的适应症则在中美都进入 II 期研究阶段,中国部分已经完成病人入组,美国的 II 期临床研究也已启动。维迪西妥单抗的研发则向更大的适应症拓展。

  亚盛医药董事长、CEO 杨大俊进行了主题报告,主要介绍了亚盛 2021 年的里程碑,包括

  亚盛医药拥有自主构建的蛋白 - 蛋白相互作用靶向药物设计平台,为全球唯一在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。针对 Bcl-2、IAP 及 MDM2-p53 三条关键细胞凋亡路径推进 5 个在研品种进入临床阶段。

  治疗伴有 T315I 突变的耐药慢性髓细胞白血病(CML),是国内首个第三代 BCR-ABL 抑制剂。在国际上,已有第三代 BCR-ABL 抑制剂普纳替尼上市,因此耐立克的策略是追求最优的策略。耐立克的商业化布局方面,亚盛医药与信达生物达成战略合作,在中国市场共同开发、共同推广耐立克。另外介绍了亚盛的另一个核心管线 —— 细胞凋亡管线,其中进展最快的核心产品为 Bcl-2 抑制剂 APG2575。同时还介绍了管线 的进展。

  值得注意的是,亚盛 2021 年在苏州落成了全球总部,并联合苏州政府引导基金和国投招商等共同启动

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